目的 评估头皮冷却疗法是否能有效减少化疗引起的脱发，并对该疗法的不良反应进行评估。方法 选取我院新辅助/辅助化疗的乳腺癌女性患者127例，随机分为冰帽组（n=70）和对照组（n=57）。评估有效保护率，参考CTCAEv4.0评分系统，设定Grade0（无脱发）和Grade1(<50%脱发、且不需要假发)为有效的保护；同时对佩戴冰帽的不良反应进行评价。结果 冰帽组48例患者获得有效的头发保护（50.5%;95%CI,40.7%～60.4%），对照组57例均出现明显脱发（0%;95%CI,0%～7.6%）（两组之间有统计学差异，50.5%;95%CI,40.5%～60.6%,P<0.001）。54例患者在佩戴冰帽时出现不良反应等级为grade1和2(CTCAEv4.0)。结论 接受头皮冷却疗法的患者同对照组比较，能显著降低脱发率。

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